【进入身体的感觉】出产不合格医用外科口罩 晋江劲霸男装有限公司被处分
我国顾客报福州讯。出产处分(记者。不合霸男 张文章。格医)10月11日,用外进入身体的感觉福建省药监局发布一同行政处罚信息。科口晋江劲霸男装有限公司(以下简称劲霸男装)因涉嫌出产不符合强制性行业标准及经注册的罩晋装产品技能要求的医用外科口罩,被责令改正,江劲没收相应批次口罩,司被罚款9.3345万元。出产处分
5月31日,不合霸男福建省药监局厦门稽查处从国家医疗器械抽检信息系统获取了河南省医疗器械查验所《查验陈述》(编号:202201832)。格医感觉精液该《查验陈述》主要内容如下:样品名称为医用外科口罩,用外规格型号为无菌型平面耳挂式17.5cmX9.5cm,科口批号为2021121101,罩晋装出产单位为劲霸男装,江劲查验类别为国家监督抽验,塞肛的感觉归纳定论不合格。7月18日,该办收到了国家药监局杭州医疗器械质量监督查验中心《查验陈述》(查验类别:国家监督检查查验(复检),编号:G20220257),定论为不合格。女人的第一次感觉
经调查核实,该批次医用外科口罩的出产数量90390片,实践制品数量为90190片,未曾出售,总货值金额为1.8669万元。此前的3月9日,福建省药检院抽取了200片,用于医疗器械国抽。6月6日,劲霸男装抽取了2000片,用于企业内部复检和查验承认不合格原因。随后,劲霸男装向药监部分递交了《采纳危险控制措施及复检奉告承诺书》和《关于医用外科口罩停产整理的整改陈述》,阐明劲霸男装采纳危险控制措施和自动停产的状况。9月1日,福建省药监局厦门稽查处依法对劲霸男装涉案批次的医用外科口罩采纳了扣押的行政强制措施,扣押数量为87990片,扣押保管地址为福建省药监局厦门服务作业站。
根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规则,福建省药监局厦门药品稽查处决议给予劲霸男装责令改正处理,没收违法出产的医用外科口罩87990片,并处以9.3345万元罚款。